Manager des Affaires Réglementaires – Ingrédients cosmétiques

Skinosive est une entreprise de biotechnologie dermo-cosmétique spécialisée dans la photoprotection cutanée.
Créée par Truffle Capital, Skinosive développe une technologie de bioadhésion unique qui offre une protection solaire durable, empêchant l’absorption des filtres UV à travers la peau et la circulation sanguine. Bien tolérés et respectueux de l’environnement, les filtres bioadhésifs développés par Skinosive ouvrent la voie à une innovation radicale en matière de protection solaire.

La société est basée à Paris (siège social) et à Marseille (laboratoires) en France.

Dans le cadre de notre développement, nous recherchons actuellement notre Manager des Affaires réglementaires.

Manager des Affaires Réglementaires
CDD de 6 mois

Rattaché(e) à la Directrice des opérations R&D, vous participez activement à l’élaboration de la stratégie réglementaire de l’entreprise.
– Vous dirigez la préparation, la soumission et la mise à jour des dossiers réglementaires permettant l’enregistrement des ingrédients développés par Skinosive auprès des autorités compétentes pour les marchés ciblés (UE, États-Unis).
A ce titre, vous coordonnerez la mise en place des tests réglementaires nécessaires pour les dossiers (ex : dossier d’enregistrement des filtres auprès du SCCS). Vous coordonnerez et participerez à la rédaction des dossiers SCCS ainsi que des dossiers INCI auprès du PCPC.
– Vous initier et dirigez les interactions avec les organismes notifiés et les autorités compétentes (FDA, Commission Européenne, etc.), depuis les premiers dialogues jusqu’aux demandes réglementaires formelles ;
– Vous coordonnez les interactions avec les consultants externes (experts toxicologiques et règlementaires, associations cosmétiques);
– Vous apportez votre support à la Directrice des opérations R&D dans la coordination des études supportives aux dossiers (études toxicologiques notamment).
Dans le cadre de vos missions, vous collaborez étroitement avec la R&D, le CEO et les consultants externes et servez de point de contact pour tous les départements de l’entreprise en ce qui concerne la conformité des produits avec les réglementations applicables en cosmétique.

Profil :

Cette fonction nécessite d’avoir un diplôme supérieur, Pharmacien ou Master 2 avec une spécialisation en affaires réglementaires et/ou toxicologie cosmétique.
Vous avez une expérience significative d’au moins 3 ans sur des missions réglementaires et/ou de toxicologies opérationnelles, impérativement acquise en R&D sur des ingrédients cosmétiques.
Votre parcours vous a permis de disposer de solides connaissances sur le process d’enregistrement d’un ingrédient en Europe et aux US.

Vous avez impérativement un niveau d’anglais professionnel avancé (oral et écrit).

Vous avez une capacité à travailler de manière rigoureuse et autonome, tout en étant bon communiquant, fiable et orienté objectifs.
Positif et pro-actif, vous avez la volonté d’acquérir une expérience riche de sens et la volonté d’accompagner notre start-up dans son développement.

Poste à pourvoir en septembre en CDD 6 mois. Présentiel à Marseille dans l’idéal, home-office possible.