Responsable Assurance Qualité et Contrôle Qualité Produit
Offre de CDI
Raison sociale OCEALYS LABORATOIRE
Adresse 60 rue René Descartes
Code postal 29280
Ville/Arrondissement PLOUZANE
Description
ACTIVITES PRINCIPALES
1) Contrôle Qualité des formules en cours de développement et des produits finis :
• Assurer les contrôles qualité organoleptiques, physiques, physico-chimiques et microbiologiques des entrants et des sortants pour vérifier leur conformité par rapport aux spécifications, en garantissant la parfaite traçabilité des produits.
• Suivi des spécifications de contrôle des produits finis en veillant au respect des BPF en matière de contrôle qualité et traçabilité.
• Contrôle de la stabilité des produits finis et analyse des anomalies et des hors spécifications : s’assurer que les non-conformités aux normes et spécifications soient clairement tracées, les causes recherchées, et que les actions correctives soient mises en place et réalisées.
• Suivi des études de stabilité et compatibilité des projets de formulation.
• Rédaction des rapports de stabilité – compatibilité et calcul de la PAO.
• Planification des activités de contrôle qualité en fonction des délais demandés et des retro-plannings communiqués aux clients, s’assurer que ces délais soient respectés.
• Stockage et archivage des documents de contrôle et éventuellement des dossiers de lots.
• Organisation et suivi de l’échantillothèque.
• Préparation d’échantillons et envoi à destination de nos différents partenaires, pour tests physicochimiques, microbiologiques, compatibilité avec emballages, tests cliniques
• Etalonnage et vérification du matériel de contrôle de manière tracée selon les protocoles établis et suivis annuels.
• Gérer les stocks des réactifs et consommables.
2) Mise en place du système Assurance Qualité
• Participation à la création du service et la rédaction des documents selon la norme ISO 22716 dont la création et mise à jour des procédures et des techniques de contrôle du laboratoire
• Gestion des non-conformités et des réclamations :
Contrôle des produits retournés, des dossiers de lot et examen et suivi des réclamations : Rédiger le Rapport de Réclamation incluant les comptes rendus d’analyses et de conclusions des non-conformités, saisir les résultats et conclusions dans un système informatique.
Vous participerez également aux différentes activités du service R&D.