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Construire une cosmétovigilance : cas pratiques

Objectifs

  • Définir la procédure de la cosmétovigilance
  • Recueillir, identifier, analyser et déclarer les cas de cosmétovigilance

Programme

  • Les principes généraux du règlement et obligations
  • Des cas de cosmétovigilance : définition, identification, recueil et documentation des cas d’imputabilité
  • L’Exploitation des cas pour l’analyse du profil de sécurité des produits : exploitation des données, évaluation, prise de décision, intégration des données au dossier de sécurité